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上海澤煜實驗設備有限公司
針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標準要求,Friocell ECO/EVO穩定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認研究中,樣品應暴露在總照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。
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