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上海力孚同科技有限公司
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多功能心電性能測試儀SECG5.0 AIO，性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機或是連接 PC 使用，輸出高精準度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導聯脫落仿真訊號，適用于研發及合規性測試，符合國際醫療標準測試要求。
性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機或是連接 PC 使用，輸出高精準度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導聯脫落仿真訊號，適用于研發及合規性測試，符合國際醫療標準測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13
· 內建符合 ECG 標準要求的電子線路
· 可調整的測試參數及選項提供的測試彈性
· NST 噪聲模擬 － Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander
· 多樣式訊號模擬 － 阻抗式呼吸、調變式呼吸（基線 / 振幅 / 頻率）、導聯脫落訊號
· Auto Sequence 功能協助用戶輕松編制半自動測試流程
· 可加載及播放錄制或編制的數字波形訊號，快速驗證訊號處理系統及算法
· 提供軟件開發工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發客制或全自動測試軟件
· 可選購 SECG Assistant（ECG 醫療標準測試輔助軟件），簡化測試步驟，點擊選項即可完成標準需求的測試項目
· 模擬 ECG 和 PPG 信號，進行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脈搏波傳導時間）測試
· 可靈活調整 SpO2 參數，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，確認待測物精確度
· 自定義或載入 SpO2 R 曲線，快速驗證產品性能，并可協助用戶確認競品 R 曲線
· 內建 14 種環境光信號和進階呼吸模擬參數，供疊加測試以更接近真實情境
· 同步 ECG 和 PPG 信號，并可調整 PWTT 時間差，測試血壓量測算法精確度
參數 | 規格 |
主輸出電壓精度 | ±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高 |
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率） | 0.63µV |
頻率 / 脈沖重復率精度 | ±0.5% |
脈沖持續時間 / 時間精度（不包括起搏） | ±0.5ms |
起搏脈沖寬度精度 | ±5μs |
起搏脈沖幅度精度，范圍 | ±2mV 脈沖：±0.3% |
起搏脈沖特性 | 上升 / 下降時間為 5μs |
起搏脈沖過沖 | 方法 A，根據 IEC 60601-2-27 |
電阻容忍度 | ±1% |
電容容忍度 | ±5% |
精密 250:1 分壓器 | ±0.1% |
取樣率 | 10kHz ± 0.05% |
DC 直流偏移 | 300mV ± 1% |
DC 直流偏移 | ±1000mV ±1% 或 ±3mV |
環境 | 室內用 |
參數 | 設定范圍 | 默認值 | 最小可調刻度 | |
Sine | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
Triangle | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
Square | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
Rectangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
脈沖寬 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 | |
Triangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
脈沖寬 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 | |
Exponential | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
ECG Waveform | P 波振幅 | 0 ~ 2mV | 0.2mV | 0.01 |
P 波間期 | 50 ~ 100ms | 100ms | 1 | |
QRS 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 | |
QRS 間期 | 5 ~ 200ms | 100ms | 1 | |
PR 間期 | 0 ~ 200ms | 160ms | 1 | |
QT 間期 | 100 ~ 900ms | 350ms | 1 | |
ST 變值 | (-2) ~ 2mV | 0mV | 0.01 | |
T 波振幅 | 0 ~ 5mV | 0.2mV | 0.01 | |
頻率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 1Hz | 0.01 | |
頻率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 | |
參數 | 設定范圍 | 默認值 | 最小可調刻度 | |
直流偏移 | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 1 | |
起搏訊號 | 振幅 | (-700) ~ 700mV | 0mV | 1 |
間期 | 0.1 ~ 3ms | 2ms | 0.1 | |
起搏速率 | 10 ~ 360BPM / Synchronization | 10BPM | 1 | |
過沖振幅 | 0 ~ 5mV / Amplitude automatic | 0mV | 0.01 | |
過沖時間常數 | 0 ~ 100ms | 0ms | 1 | |
基線超載測試 | 頻率 | 50 / 60Hz | 50Hz | - |
620kΩ / 4.7 nF（開啟為短路） | on / off | Off | - | |
疊加正弦波 | on / off | Off | - | |
噪聲 | 工頻噪聲 | 50Hz / 60Hz / White | 50Hz | - |
振幅 | 0.01 ~ 5mV | 0.1mV | 0.01 | |
參數 | 設定范圍 | 默認值 | 最小可調刻度 | |
播放源文件 | 取樣率 | 上限 20K Hz | - | - |
噪聲加載合成 | 噪聲種類 | EM - 動作噪聲 | EM | - |
倍率 | 0.1 ~ 10 | 1 | 0.1 | |
自動測項 | 心率 | 30、60、120、180、200、250 | - | - |
QRS 波振幅 | 0.5、1、2、5 | - | - | |
QRS 波間期 | 40、70、80、100、120 | - | - | |
自動測項 | 振幅（mV） | ±2、±100、±300、±500、±700 | - | - |
間期（ms） | 0.1、0.5、1、2 | - | - | |
同步 | 同步 / 不同步，設在 80BPM | - | - | |
脈沖數 | 單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms | - | - | |
過沖時間（ms） | 0、4、10、20、50、100 | - | - | |
QRS/T | on/off | - | - | |
頻率掃描（正弦波） | 開始頻率 | 0.67 ~ 500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
結束頻率 | 0.05 ~ 500Hz | 150Hz | 0.01 | |
間期 | 10 ~ 180s | 30s | 0.01 | |
頻率掃描（ECG） | BPM | - | 3 ~ 30BPM | - |
間期 | - | 30s | - | |
導聯脫落偵測 | 導聯脫落偵測 | 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路 | 短路 | - |
參數 | 規格 | |
心率 | 設定范圍 | 10 ~ 300BPM |
最小可調刻度 | 1BPM | |
精確度 | ±1BPM | |
LED 直流信號輸出 | 設定范圍1 | 100 ~ 3000mV |
最小可調刻度 | 1mV | |
LED 交流信號輸出 | 設定范圍1 | 0.75 ~ 30mV |
最小可調刻度 | 0.01mV | |
PI 灌注指數（交流值 / 直流值）2 | 設定范圍 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變） |
精確度 | NA | |
LED 掃描速率 | 速率 | 10K（原始數據模式） |
精確度 | ±5μs | |
PD 取樣率 | 速率 | 250K（單通道） |
精確度 | ±5μs | |
PD 響應時間 | 上升時間 | 1μs 典型值3 |
下降時間 | 1μs 典型值3 | |
SpO2 % | 設定范圍 | 1% ~ 99% |
最小可調刻度 | 1% | |
精確度 | 91% ~ 99%：±1% + 待測物精確度 | |
MCX LED 電壓 | 振幅 | 交流等級 x 100 |
精確度 | ±5% | |
備注： | ||
參數 | 規格 | |
時間差（PTTp，PTTf）設定范圍 | 0 ~ 1999ms（隨每分鐘脈搏數增加而減少） | |
時間差（PTTp，PTTf）最小可調刻度 | 1ms | |
時間差（PTTp，PTTf）精確度 | ±1ms | |
PWTT 測試模式的 ECG 參數規格 | ||
心率 | 設定范圍 | 10 ~ 300BPM |
最小可調刻度 | 1BPM | |
ECG 振幅 | 設定范圍 | 0 ~ 20mV |
最小可調刻度 | 0.1mV | |
T 波振幅 | 設定范圍 | 0 ~ 5mV |
最小可調刻度 | 0.01mV | |
QRS 間期 | 設定范圍 | 0 ~ 200ms |
最小可調刻度 | 1ms | |
PWTT 測試模式的 SpO2 參數規格 | ||
心率 | 設定范圍 | 10 ~ 300BPM |
最小可調刻度 | 1BPM | |
PI 灌注指數 | 設定范圍 | 0.025% ~ 30% |
最小可調刻度 | 0.001% | |
LED 直流信號輸出 | 設定范圍 | 100 ~ 3000mV |
最小可調刻度 | 1mV | |
LED 交流信號輸出 | 設定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
最小可調刻度 | 0.01mV | |
產品料號 | 產品敘述 |
100-EC00002 | SECG 5.0 AIO 多生理信號模擬器，支持單機及 PC 軟件操作，可輸出 12 導聯（RA、LA、LL、N、V1–V6）模擬信號。 |
產品料號 | 產品敘述 |
100-AE00007 | PPG-2TF-660 穿透式血氧性能測試模塊支持 SECG 5.0 AIO 進行 PWTT / SpO2 測試模式。 |
K29-0300601 | MCX（RF）公頭轉 BNC 線纜 x 1 |
產品料號 | 產品敘述 |
HA0-SE0G001 | 醫療標準 IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G002 | 醫療標準 IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G003 | 醫療標準 IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G004 | 醫療標準 YY0782-2010 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G005 | 醫療標準 YY0885-2013 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G006 | 醫療標準 YY1079-2008 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G007 | 醫療標準 YY1139-2013 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G008 | 醫療標準 GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G009 | 醫療標準 GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟件 |
HA0-SE0G010 | 醫療標準 YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟件 |
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