無塵間建設
論述:無塵車間、無塵室、潔凈室的維護和保養:
盡管大多數無塵車間、無塵室建造完成后,檢驗是合格的,但是如果不注重后期的維護和保養,同樣容易產生產品不達標的問題,因此后期的維護和保養同樣重要。 我公司長期從事凈化工程,通過經驗總結,認為要維護和保養無塵室的潔凈度,至少需要做到以下幾個方面:一、 進出無塵車間的管理1、進入無塵車間的人員應嚴格要求執行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵車間時,必須按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶門廳。2、有吹淋室,必須按規定進行吹淋后,方可進入無塵車間內。同時,嚴格按照風淋室的規格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數,不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋,人身表面散發的灰塵粒子數減少40—60% 。3、為不干擾室內的潔凈氣流型式,在作業區上流側不應放置物品,回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品,生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。4、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入無塵車間內。5、嚴禁在無塵車間內吸煙、飲食和進行非生產性活動。6、進入無塵車間前,個人物品須放入的柜子,去掉化妝和首飾,換上的潔凈服、鞋。
7、戴帽時,應將頭發全部遮住,鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內或掛在規定的處所。9、退出無塵車間時,在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入無塵車間內,仍需按進入無塵車間的規定順序進行。10、退出無塵車間時,可以不需要經過空氣吹淋而進入更換區域。
二、 無塵車間內的作業人員管理
1、手是交叉污染的媒介,作業人員進入無塵車間內均需洗手,不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等;對藥品生產作業人員還需進行消毒處理。2、不允許下列人員進入無塵車間:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。3、作業人員在無塵車間內工作時,動作要輕,嚴格執行操作程序,不作易發塵的大幅度動作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。4、在無塵車間內,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經常更換。5、對進入無塵車間人員要進行相關的培訓教育:掌握所在無塵車間特點、構造、潔凈技術一般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,無塵車間的清掃、清洗和消毒,無塵車間的安全設施及安全管理規定。6、潔凈工作服應選產塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10萬級無塵車間內用分裝型,100~1000級的用連體型。潔凈鞋套使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時,表面散發粒子數比穿普通衣服的人減小40—60倍,故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。7、潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應檢查確定是否報廢。8、無塵車間內的“5s"運作需確保隨時性和持續性,并由現場管理人員執行區域化定位管理。