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北京先驅威鋒技術開發公司
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自1994年抑菌圈測量儀問世以來,在不斷提高產品性能、貼合法規要求中,已歷經五代產品,現推出具有電子簽名、電子記錄功能的全新抑菌圈測量分析儀ZY-500系列。本儀器符合美國食品藥品(FDA)頒布的美國聯邦法規21章第11款(21CFR Part11)中所要求的審計追蹤規定;符合多國藥典與專業技術委員會頒布的法規中管碟法抗生素效價測定分析要求。本儀器采用透射掃描原理,人工智能“最近鄰分類算法"進行圖像分析。
審計追蹤
三級權限分配、電子簽名
詳細日志管理
數據備份與恢復
歷史數據不可修改與刪除
保證原始數據、元數據完整
安全技術
基于操作人員的物理特征(指紋),進行身份核實,使身份驗證操作過程更安全可靠、準確便捷。每名操作者可認證三枚指紋。
透射成像
采用雙光源透射式成像原理,由全光譜(ReadyScan LED技術)LED光源與上置專用平行光源及12線矩陣CCD組成檢測單元。
儀器校正
達到《JJF 1614-2017 抗生素效價測定儀校準規范》中各項檢測指標的要求。可使用經法定計量機構標定的標準模板,對儀器進行定期校正。
符合標準
符合中國藥典(CP 2020)、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、英國藥典(BP)、日抗基(JP)、美國分析化學家協會(AOAC)中微生物比濁法檢測的相關規定,能夠完成各種劑量管碟法抗生素效價的測定和分析。符合《GBT5009.95-2003 蜂蜜中四環素族抗生素殘留量的測定》、《SN/T 3979-2014 乳及乳制品中β-內酰胺酶的測定方法 杯碟法》等標準中檢測方法的要求.
配套設備
ZY-300G鋼管放置器是用于牛津杯放置的專用設備。能將四個或六個牛津杯同時等高落入碟中,保證牛津杯沉入培養基表面深度相同,為抗生素擴散提供了均一的初始條件,大幅提高實驗的準確性。
封閉的鋼管盛放系統,可防止落塵、染菌,減少實驗前的消毒準備工作,在保證精密度的同時也較好的提高了工作效率。
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