為了保證混合干燥機后期可以保持穩定運轉,因而在開機之前需求先完結一系列的預備作業。首先是燃燒器預備。此刻需求翻開氣化爐、排風扇、報警器開關,并當氣化爐上外表溫度計顯現高于50℃時,整個體系為正常狀況。
接下來還需開啟為混合干燥機所配套的液化氣瓶上“液相”開關以及緩沖罐對應開關,再慢慢翻開一級減壓閥前總閥門,然后翻開二級減壓閥后開關。完結之后,還需求做好電、氣、水等方面的預備作業。這時候需求推上電操控柜內總開關,并旋轉操控柜操作面板上的“電源”鑰匙,當電源顯現燈顯現紅色是為正常。
接下來現場的作業人員還需求依照次第將空氣壓縮機的電源開關、排氣出口開關以及通往混合干燥機塔體的氣管道開關敞開。然后按下“氣錘操控儀”“布袋操控儀”上開關,當外表中“run”前小燈是綠色時為正常,并聽氣錘是否正常作業。
在承認以上條件均為正常的情況下,然后將水桶通往電動隔膜泵也就是運送漿料的兩道開關敞開,一起還要把漿料桶通往電動隔膜泵的兩道開關封閉。然后還應做好混合干燥機塔體外圍檢查、預備事項。
混合干燥機生產結束后,按照清潔消毒規程和清潔驗證方案實施設備清潔驗證,連續3次取樣。每次取3個樣。用棉簽擦拭法取樣,檢測混合干燥機中的殘留量,如果檢查合格,說明該設備的清潔消毒規程能達到清潔的要求,證實其結果在規定的許可范圍之內,不會對下一品種的質量造成影響。
選擇難清洗的產品。如果產品清洗方法*相同(包括清潔劑),則可選擇難清洗的產品進行驗證,可減少驗證的工作量。難清洗的產品就是水中溶解度小的產品,所以參照產品是醋酸*片的醋酸*。
選擇難清洗部位。混合干燥機難清洗部位為設備的邊角,即容易為固體殘留物、液體玷污的地方。本設備的難清洗部位為混合干燥機內表面邊角、濾袋邊角等。由于混合干燥機清潔消毒規程中所用清潔劑(消毒劑)不需要考慮清潔劑的殘留,所以設備殘留物主要考慮活性成分、微生物的殘留。