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中藥純水丸制劑的工藝
制法:水丸用泛制法制備。泛制方法有手工泛丸和機(jī)械泛丸兩種,其操作原理相同,主要有原料加工粉碎、起模、成型、選蓋面、干燥、包衣、打光、質(zhì)量檢查。其中起模是關(guān)鍵的一步。
1. 原料的加工粉碎:將處方中各藥按要求加工炮制合格后進(jìn)行粉碎,過(guò)100目篩,備用。
2. 起模:丸模是泛丸法成型的基礎(chǔ)。有后工起模和機(jī)械起模兩種方法。
(1) 手工起模:在干凈干燥的竹匾1/4處,用刷子沾少許水涂布均勻使匾面濕潤(rùn),撒少量粉于濕匾面上,用雙手持匾,轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,使藥物全部濕潤(rùn),然后用刷子順次輕輕刷下(即是用刷尖輕輕調(diào)下),轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,將被濕潤(rùn)的小顆粒移至另一邊(干匾處),撒上少許細(xì)粉,并搖動(dòng)竹匾,使小顆粒全部均勻地沾上藥粉并搖至另一處,又于原涂水處上少量水,再將沾粉顆粒移至涂水出滾動(dòng),將水全部沾上,再轉(zhuǎn)至另一干處,撒上細(xì)粉,再轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,使?jié)耦w粒全部滾上藥粉,這樣如此反復(fù)操作多次,直至形成較微密的小園粒(如大小直徑約為0.5-1mm),不沾匾時(shí),匾模子即成,選均勻后再加大成型。
(2) 機(jī)械起模:將藥粉撒布于包衣鍋內(nèi),在包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)下將水噴入,使藥粉全部成濕潤(rùn)的小顆粒,再加入少量細(xì)粉,繼續(xù)滾動(dòng)一定時(shí)間,使小顆粒堅(jiān)實(shí)、微密,再噴水撒粉,如此反復(fù)進(jìn)行操作,即成規(guī)則的丸模,經(jīng)篩選后再繼續(xù)成型,(或先將適量的水傾于鍋內(nèi),再假如適量藥粉,均勻撒布于整個(gè)鍋內(nèi),然后用刷子自相反方向輕輕刷下,即得疏松的塊狀物,用手輕輕揉搓,使大的破碎繼續(xù)反復(fù)操作即可成丸模。
3.加大成型:模子制成后反復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,并交替加水加粉,不斷地轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾,整個(gè)基本動(dòng)作即是揉團(tuán)、撞翻、交替進(jìn)行,以加強(qiáng)丸粒硬度與圓整度,直至丸粒逐漸加大成型,符合要求為止。(手工與機(jī)械同一說(shuō))
4. 選丸:用適宜的藥篩將丸粒篩選均勻一直的丸粒,過(guò)小的丸粒再泛大,過(guò)大的畸形的應(yīng)分離出來(lái)作適當(dāng)處理。
5. 蓋面:蓋面的目的是使丸粒表面致密、光潔,色澤一致。常用的方法有干粉蓋面、清水蓋面和清漿蓋面三種。
6. 干燥:因水丸水量較大,應(yīng)及時(shí)干燥(60度以下)。干燥時(shí)應(yīng)逐漸升溫,并不斷翻動(dòng),以免產(chǎn)生陰陽(yáng)面。
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