無(wú)菌制劑微生物挑戰(zhàn)法測(cè)試儀測(cè)試原理
設(shè)備采用正壓法、真空法測(cè)試原理,正壓法測(cè)試過(guò)程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體,根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品大破裂強(qiáng)度,設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇。
真空法測(cè)試可對(duì)試樣或密封罐抽真空,根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。
微生物挑戰(zhàn)法:配備專(zhuān)用密封罐體裝入對(duì)應(yīng)菌懸液或其他標(biāo)準(zhǔn)溶液,對(duì)密封罐施加相應(yīng)的正壓壓力和真空壓力,進(jìn)行無(wú)菌制劑包裝的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。
色水法或染色法:將無(wú)菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液,如亞甲基藍(lán)溶液,然后恢復(fù)至正常氣壓并保持一段時(shí)間,存在破口的無(wú)菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差,染色液將進(jìn)入容器內(nèi)部,然后通過(guò)肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。
行業(yè)應(yīng)用
| 塑料復(fù)合袋 | 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的泄漏檢測(cè) |
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 無(wú)菌制劑 | 適用于無(wú)菌制劑微生物挑戰(zhàn)法試驗(yàn) |
| 軟管測(cè)試 | 適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管泄漏檢測(cè)。 |
| 色水法檢測(cè) | 藥品包裝色水法檢測(cè) |
| 耐壓性能測(cè)試 | 適用于各種包裝袋、盒、醫(yī)療管路等的耐壓性能測(cè)試 |
擴(kuò)展應(yīng)用 | 非血管內(nèi)導(dǎo)管 | 適用于各種導(dǎo)管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測(cè)等 |
泡罩包裝破裂測(cè)試 | 適用于各種泡罩包裝的耐壓測(cè)試 |
| 三面熱封材料 | 適用于包裝袋只有三個(gè)面熱封,一面開(kāi)口的耐壓測(cè)試 |
無(wú)菌制劑微生物挑戰(zhàn)法測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍:-90kpa~600KPa; -90~1600kpa(可選)
充氣頭:Φ4mm 或 魯爾接頭(標(biāo)配)
分辨率:0.1KPa
真空保持時(shí)間:0-999.99s
氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶(hù)自備)
氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
試驗(yàn)座尺寸:375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
電源 : AC 220V 50Hz
凈重 : 20kg