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技術文章

實驗室的12大要素

閱讀:100發布時間:2022-9-12


1


八大計劃

①儀器檢定計劃     ②人員講訓計劃

③內審計劃       ④管理評審計劃

⑤質控計劃       ⑥期間核查計劃

⑦質量監督計劃     ⑧能力認證計劃


2


四個性標識

①儀器設備性標識  ②文件性標識

③樣品性標識    ④報告性標識


3


崗位設置

①管理者      ②質量主管

③技術管理者      ④內審員

⑤監督員        ⑥文件(資料、檔案)管理者

⑦儀器設備管理員    ⑧樣品管理員

⑨檢驗檢測人員     ⑩標準物質管理人員

4


儀器旁邊必有的33211要素

“3"

①作業指導書

②維護作業指導書

③期間核查作業指導書

“3"

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2"

①性標識

②狀態標識

“1"

①檢定(核準)證書復印件

“1"

①檢定、核準確認表

5

協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

6

電子文件和電子記錄應做到“三個加"

①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

③加備:定期備份。

7




三種更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

8

單位關鍵崗位

①負責人:技術主管、質量主管、代理人、簽字人

②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

9

實驗室需要的5類人員

(所有技術人員者應有相關)

①特抽:進行特定類型的抽樣的人員  

②檢:進行檢測、校準的人員;

③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員 

④提:提出意見和解釋的人員;

⑤操:以及操作特定類型的設備

10

人員培訓五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現場演示(操作)

④報告或記錄核查

⑤其他方式

111

期間核查的方式

①用參考標準進行核查       

②參加能力驗證或實驗室比對

③使用有證標準物質        

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協議標準和方法比對

1222

實驗室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設備

按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

(來源:現代實驗室裝備網)


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