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滕州中科譜分析儀器有限公司
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采用滕州中科譜分析儀器生產的聚山梨酯80中環氧乙烷、二氧六環、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析專用氣相色譜儀測定聚山梨酯80中5種揮發性雜質該方法靈敏、準確，符合《中國藥典》（2010年版）中的規定
滕州中科譜分析儀器有限公司是一家專業生產氣相色譜儀、液相色譜儀、便攜式色譜儀、微量分水測定儀、電力系統專用設備及相關色譜耗材（色譜進樣墊、色譜柱、色譜進樣針等）企業，公司生產的設備符合國家標準，在市場受到用戶的親睞和認可，以下是對聚山梨酯80中環氧乙烷、二氧六環、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析專用氣相色譜儀原理、使用方法、產品特點、服務優勢的詳細解剖
【聚山梨酯80中5種揮發性雜質檢測意義】聚山梨酯80是一種非離子型表面活性劑，由于其結構中具有較長的碳鏈結構，對親脂性藥物有較好的助溶作用，因此該產品常被用作注射液及口服液的增溶劑或乳化劑。但近年來臨床上含聚山梨酯80的注射劑多有不良反應發生，如：因嚴重不良反應被國家食品暫停使用的，其中所含輔料聚山梨酯80就是引起不良反應的重要原因之一。據豚鼠、人血清補體等大量實驗研究證實，聚山梨酯80與動物不良反應的出現存在明顯關系；聚山梨酯80是一種聚合物，穩定性不佳，其含有的雜質或降解產物可能是致敏的主要原因，如環氧乙烷、二氧六環、氯乙醇、乙二醇、二甘醇等，而該類物質在相關藥理學研究中已被證明，對機體神經、細胞等存在不良反應。因此，對聚山梨酯80中可能含有的該類潛在不良反應因素的監控，對于保證臨床用藥安全具有重要的意義。由實驗結果可知，建立測定5種雜質的氣相色譜方法簡便靈敏，結果準確，重復性好。
【儀器配置清單】
產品名稱 型號 規格及說明
氣相色譜儀 GC2020 FID、毛細管氣化室進樣系統
色譜工作站 專用 雙通道（電腦、打印機自配）
色譜柱 30米毛細管柱
高純氫氣發生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
高純空氣發生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
【儀器分析條件】
色譜柱: 以聚乙二醇( PEG-20M )為固定液的極性毛細管柱( 30m*0.32mm*0.5um ); 柱溫度: 程序升溫, 初始溫度60℃ , 保持3min, 再以10℃/min升溫至230 保持10min; FID 檢測器溫度230℃; 進樣口溫度200℃ ; 載氣: 高純氮氣; 分流比為25:1; 載氣的流速為50mL/min, 進樣量為0.2uL.
【技術特點】
GC2020聚山梨酯80中環氧乙烷、二氧六環、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析專用氣相色譜儀是一種高性價比、多功能、經濟實用型精密儀器。儀器采用三柱三氣路操作系統，配制有雙氫火焰離子化檢測器（FID）和熱導池檢測器（TCD）。
GC2020采用微型計算機和集成電路控制，中、英文界面，自動化程度高、可靠性好,操作參數鍵盤設定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調用功能。儀器采用大屏幕液晶顯示，顯示內容豐富、直觀。儀器的檢測器及其控制部件采用即插即用控制模式，操作簡單方便。儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統，柱箱性能優良。溫度控制精度高，升、降溫速度快。能實現近室溫操作。氣路流程靈活、可靠，易于擴展，適于多種檢測和進樣組合。
儀器具有載氣氣路斷氣保護功能。可有效保護色譜柱及TCD操作時的熱敏元件不受損壞。預置備用溫控端口，易于擴展使用。
儀器具有超溫保護功能，任何一路溫控超過保護溫度，儀器將斷電保護并報警。
性能特點
1．采用320 x 240點陣5.7英寸超大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀，真正實現人機對話；
2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警；
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫）， 八階程序升溫功能；
4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警；
5、的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產生的熱輻射，降至zui小，確保柱箱內的溫度偏差極小；
6、智能模糊控制后開門系統，自動跟蹤溫度并動態調整 ，風門角度，即使室溫附近也可實現精密的溫度控制；
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器；
8、高精度雙重穩定氣路，可同時安裝四種檢測器；
控溫指標
1.控溫范圍：室溫 5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度：優于±0.01℃
程序升溫：階間恒溫時間0～999min 增量0.1min 溫度增量0.1℃
升溫速率：200℃下zui大40℃/min 200℃上zui大20℃/min
檢測器主要技術指標
氫火焰離子化檢測器（FID）
(1)圓筒型收集極結構設計，石英噴嘴，響應
(2)檢測限：≤8×10g/s(正十六烷/異辛烷)
(3)基線噪聲：≤2×10A
(4)基線漂移：≤2×10A/30min
(5)線性：≥10
【售后服務】
我單位對所售的儀器按國家有關的法律法規. 實行產品包修包換, 包退. 儀器設備均質保壹年, 終身維修, 維護. 免費安裝調試. 培訓操作人員. 接到用戶, 及時響應. 如有需要, 及時上門解決問題.
中科譜產品服務優勢:
1. 滕州中科譜的服備工程師受過化學分析, 儀器維修和維護的專業培訓, 他們可以對各種部件進行維護和維修, 以使您好的儀器很快運行正常, 能夠保證zui快地解決你的難題.
2. 及時- 故障除專家接聽您的, 及時提供解決問題的方案.
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5. 在線儀器問題解答: ：
6. 每年有免費不定期的色譜培訓課程. 內容有色譜原理, 分析，應用, 技術儀器操作, 幫障排除和維護, 請關注.
山東滕州中科譜分析儀器有限公司一直致力于氣相色譜法測定聚山梨酯80中環氧乙烷、二氧六環、氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量方案應用及開發，公司生產的氣相色譜儀、液相色譜儀廣泛應用石油化工、能源燃氣等眾多領域，如有這方面的需求與合作，請致電公司或登錄在線咨詢，我們將竭誠為您服務。
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