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行業(yè)產(chǎn)品

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滕州中科譜分析儀器有限公司


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醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測儀

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產(chǎn)品型號

品       牌

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所  在  地滕州市

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產(chǎn)品簡介

2020年春節(jié)爆發(fā)的病毒肺炎疫情造成了全國的恐慌,對全國的經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)造成了嚴(yán)重影響,科研和成了人們出門的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌,而環(huán)氧乙烷本身是一種致癌物,根據(jù)國標(biāo)B/T14233.1-2008要求需要對科研產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測,滕州中科譜生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測儀具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點(diǎn)

詳細(xì)介紹

【醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測概述】
 2020年春節(jié)爆發(fā)的病毒肺炎造成了全國的恐慌,一次性成了人們出門的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌,環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對科研產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測,所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性廠家必須重視的質(zhì)量問題,滕州中科譜生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點(diǎn),
【醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T14233.1-2008 科研輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 科研生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測分析流程】
樣品制備—頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣—氣相色譜儀分析—色譜工作站—電腦數(shù)據(jù)輸出
醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測儀配置】

儀器部分:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
         ZKPHS-20A型全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器  20個(gè)工作位  贈(zèng)送200支頂空瓶
         N2000 雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
         氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
         空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
         高純氮?dú)怃撈?nbsp;    40L   氮?dú)饬髁?00ml/min
試劑:   10mg/ml環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品(品牌 中科譜)
         蒸餾水
前期處理:萬分之一電子天平
         1000ml容量瓶
         50ml容量瓶
         移液管0.5ml、1ml、2ml、5ml、
         吸球

【醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測分析方法】
一、樣品處理

4極限浸提法試驗(yàn)步驟
4.1供試液制備
 取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量zui高的部件進(jìn)行試驗(yàn),截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。
4.2環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液配置
 取外部干燥的50mL容量瓶,加入約30mL水,加瓶塞,精確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液,作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液
4. 3繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線
  用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒溫(60℃±1℃)中平衡40min。
使用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣(詳細(xì)操作建頂空進(jìn)樣器操作步驟
使用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣(詳細(xì)操作建頂空進(jìn)樣器操作步驟)
5 試驗(yàn)樣品的測量
5.1 用頂空進(jìn)樣器進(jìn)入環(huán)氧乙烷分析專用氣相色譜儀器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)
5.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。
5.3如果所測樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi),應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
6.結(jié)果計(jì)算
6.1環(huán)氧乙烷殘留量用含量或相對含量表示。
6.2按式計(jì)算單位產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷含量:
式中計(jì)算樣品環(huán)氧乙烷相對含量:
            CEO=5C/m
CEO-----------產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對含量。單位為微克每克(ug/g);
5------------量取的浸提液體積。單位為毫升;
   c------------標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的供試液相應(yīng)濃度,單位為微克沒毫升(ug/mL);
   m-----------稱樣量,單位為克(g)

【醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷檢測操作條件】
科研中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC2020              生產(chǎn)廠家:滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱:EO殘留分析專用柱      使用溫度:200 ℃                  
規(guī)格:30m*0.32m               標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml    樣品溫度:110℃
色譜柱評價(jià)條件:              檢 測 器:FID       定量方法:外標(biāo)法
柱    溫:120℃     進(jìn)樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa  載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線   80℃


【環(huán)氧乙烷測定應(yīng)用范圍】

滕州中科譜分析儀器有限公司提供專業(yè)的分析儀器及相關(guān)檢測方法
 

 


關(guān)鍵詞:色譜儀 天平
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