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一.超高的耐久及可靠性
1.結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
選用國內(nèi)板房供應(yīng)商，保證結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)、耐久、美觀。
2.冷凍系統(tǒng)
核心配件全部采用法國泰康、丹佛斯、日本鷺宮等進(jìn)口品牌，并且在確保溫濕度指標(biāo)的前提下，
采用業(yè)界的制冷系統(tǒng)回油平衡系統(tǒng)技術(shù)，讓兩臺(tái)壓縮機(jī)在同一套制冷系統(tǒng)里切換運(yùn)行，在此
高技術(shù)的運(yùn)用背景下，可以在確保溫濕度指標(biāo)的前提下，保證（7x24小時(shí)x5年）以上的不間
斷高可靠性的運(yùn)行。
3.控制系統(tǒng)
核心配件全部采用德國西門子、施耐德、日本歐姆龍等進(jìn)口品牌試驗(yàn)數(shù)據(jù)由電子版和打紙記錄兩
部分組成，并由不間斷電源UPS統(tǒng)一供電,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；保證（7x24小時(shí)x5年）以上的
不間斷高可靠性的運(yùn)行。
4.加熱加濕系統(tǒng)
加濕系統(tǒng)采用兩套高可靠性的“四級(jí)過濾+反滲透膜”純水系統(tǒng)，備用一套；加熱系統(tǒng)采用耐高溫
的鎳絡(luò)絲及高絕緣性的陶瓷配件；加熱加濕系統(tǒng)均采用維修不影響設(shè)備正常運(yùn)行的備援機(jī)制。以保
證（7x24小時(shí)x5年）以上的不間斷高可靠性的運(yùn)行。
5.短信報(bào)警系統(tǒng)
本系統(tǒng)采用設(shè)備故障信息短信自動(dòng)下發(fā)的形式，及時(shí)通知客戶處理，以保證（7x24小時(shí)x5年）以上
的不間斷高可靠性的運(yùn)行。
二.低噪音
電機(jī)等易損件：壓縮機(jī)采用法國進(jìn)口泰康；循環(huán)及散熱風(fēng)機(jī)采用德國進(jìn)口EBM；保證（7x24小時(shí)x5
年）以上的不間斷高可靠性的運(yùn)行，噪音控制在60分貝以內(nèi)以上措施保證設(shè)備系統(tǒng)性能滿足歐盟藥
品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
 1.測(cè)試環(huán)境條件環(huán)境溫度為5～35℃、相對(duì)濕度≤ 85%RH
2.測(cè)試方法GB/T 5170.2-2008 溫度試驗(yàn)設(shè)備
3.溫度范圍 溫度點(diǎn)（6℃）
4.溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃（24h內(nèi)）
5.溫度偏差 ≤±2.0℃
6.溫度均勻度 ≤2.0℃
7.滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2010年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
GB 10589—低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2001試驗(yàn)A：低溫試驗(yàn)方法
GB/2423.2—2001試驗(yàn)B：高溫試驗(yàn)方法
GB/T5170.2—溫度試驗(yàn)設(shè)備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》

符合歐盟ICH

符合美國FDA

控溫精度低至±0.1℃

獨(dú)立冷控，節(jié)能超20%

連續(xù)運(yùn)行5年以上

使用壽命超15年

模塊化設(shè)計(jì)，增穩(wěn)30%以上

噪音低至60dB

2010年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
GB 10586—濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 10589—低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2008試驗(yàn)A：低溫試驗(yàn)方法
GB/2423.2—2008試驗(yàn)B：高溫試驗(yàn)方法
GB/2423.3—2008試驗(yàn)Ca：恒定濕熱試驗(yàn)方法
GB/T5170.2—溫度試驗(yàn)設(shè)備檢定方法
GB/T5170.18—溫度/濕度組合循環(huán)試驗(yàn)設(shè)備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》