完整性測試儀是替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)對過濾器進(jìn)行非破壞性測試的儀器,由于完整性測試標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)菌挑戰(zhàn)相關(guān)聯(lián),所以合格的完整性測試數(shù)據(jù)能真實(shí)的反映出對細(xì)菌的截留能力。該完整性測試儀擁有符合GMP要求的起泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、保壓、水侵入等測試功能,同時(shí)具備升級的三級權(quán)限、審計(jì)追蹤功能,能符合法規(guī)對完整性測試的要求。
基本功能 1.基本泡點(diǎn)檢測; 2.手動(dòng)泡點(diǎn)檢測; 3.保壓檢測; 4.擴(kuò)散流檢測(包括微濾和超濾); 5.增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(擴(kuò)散流和基本泡點(diǎn)的聯(lián)合測試); 6.水浸入檢測; 7.自檢; 8.校驗(yàn); 9.支持預(yù)建80個(gè)測試方案; 10.用戶分級管理; 11.使用內(nèi)置打印機(jī)打印; 12.可儲存5000個(gè)檢測結(jié)果; 13.顯示時(shí)間和日期; 14.支持中英文輸入; 15.審計(jì)追蹤。 | 運(yùn)行要求 1.室內(nèi)使用; 2.交流電源:100 – 240 VAC, 50HZ, 120W; 3.電源電壓波動(dòng)不能超過標(biāo)準(zhǔn)電壓的±10%; 4.溫度:+5℃ - +40℃ ; 5.相對濕度:10% - 80% ,無結(jié)露現(xiàn)象; 6.防塵:IP42; 7.清潔、無油的壓縮空氣或氮?dú)?; 8.壓縮空氣或氮?dú)夤ぷ鲏毫?< 150 psi (10000 mbar); 9.避免強(qiáng)磁干擾。 |