Solvex可滿足您生產需要,是專為抗生素工藝而設計的原料藥(API)過濾器。Solvex疏水性0.2um溶劑過濾器產品可
提供可驗證、穩定且低成本的溶劑過濾。密理博Solvex系列的筒式濾器具有堅固的筒式濾器設計及高效的聚四氟乙烯
(PTFE)濾膜,能提供可驗證、可靠的無菌過濾和有效的顆粒去除。PTFE具有良好的化學兼容性和耐腐蝕性,是含有
亞甲基氯化物、丙酮、異丙基醇、乙酸乙酯和其它有機溶劑的活性藥物成分生產過程中的理想選擇。
1. 應用
l 活性藥物成分(API)如:抗生素、無菌過濾工藝的理想選擇
l 適用于多種有機溶劑的過濾,如制藥企業消毒用水
l 堅固的結構和易于工藝放大性能符合生產工藝變化的要求
2. 技術特點
l Solvex濾器滿足各國(藥典)關于對缺陷假單胞菌的107CFU/mL截留效果
l Solvex系列溶劑過濾器能在100次SPI在線滅菌循環過程中保證可靠性和均一性,能提供性能保障
l Solvex PTFE筒式濾器7號O型圈接口的濾芯尺寸有10、20和30英寸
l 嚴格制造,出廠前都經過完整性測試
l Access服務可提供相關的驗證服務和應用支持
3. 優點
l 穩定性:具有高產量、低析出且耐熱和水壓的特性,可使生產工藝優化,達到均一、可重復
l 符合法規:在生產過程中均通過流量和細菌內毒素檢測,出廠放行前都經過完整性測試
l 成本控制:具有多次重復使用彈性,可提升過濾工藝的經濟性。可耐受100次高溫135°C的高壓蒸汽滅菌或在線菌。