全密閉API原料藥精烘包三合一干燥機是一種能夠在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的設備。它在原料藥過濾干燥生產中得到廣泛應用,并逐步取代了傳統的結晶干燥類生產設備,如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機和雙錐回轉真空干燥器等。該設備成為API原料藥精烘包生產線的新型設備。
傳統的原料藥結晶干燥工藝過程中,需要多次轉移晶體物料,使用傳統設備存在多個問題。首先,多次轉移晶體物料會使晶體暴露時間過長,濾餅容易龜裂縫,影響晶體的均一性和產品質量。其次,傳統設備使用過程中容易造成交叉污染,難以滿足GMP要求。同時,工序繁多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度大。此外,傳統設備難以進行有效的換批清洗和滅菌。
為了解決這些問題,無錫雙瑞機械對傳統原料藥結晶干燥工藝進行了整合和改進。他們從設備改革、工序簡化、自動化和可清洗與滅菌等方面入手,形成了新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案。改進后的生產線工藝設備方案包括結晶、過濾、洗滌、干燥、粉碎、分篩、混合和分裝等工序。大部分工序之間可以使用物料密閉傳輸系統進行轉序和過渡,以減少轉移次數和降低交叉污染的風險。
全密閉API原料藥精烘包三合一干燥機的結構主要包括罐體、底盤、驅動裝置、攪拌裝置、加熱裝置和側面卸料閥等組件。罐體是一個密閉容器,可以進行加熱處理以實現干燥。底盤可以是固定式或可拆式,用于支撐和加熱介質傳導。過濾介質可以使用濾布、金屬網或燒結板。驅動裝置可以是電機減速機或液壓馬達,用于控制轉速。攪拌裝置包括密封組件、攪拌軸和攪拌器,可實現攪拌混合和自動出料功能。加熱裝置可以通過夾套、半管或軸端的旋轉接頭進行加熱。側向卸料閥可以是手動或液壓操作,用于控制出料。支座是立式支座,采用鋼結構焊接。
API原料藥精烘包三合一干燥機是一種多功能設備,能夠在同一個容器內完成攪拌、反應、過濾、洗滌、脫液、干燥等多個工序。它具有簡化工藝流程、提高生產效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機電一體化等優點。同時,它還能夠減少整個產品生產過程所需的潔凈廠房面積,降低基礎投資費用。它廣泛應用于制藥、農藥、生化、食品、飲料、精細化工、染料等行業,特別適用于要求潔凈度高、生產批量小、品種多的場合。
其中,結晶是原料藥生產過程中重要的工藝操作環節。藥物晶體成型的質量對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的關鍵質量指標產生重要影響。過濾是在加壓或真空狀態下將固液分離,過濾后的濾餅平整,固液分離效果好。洗滌則通過攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,實現對濾餅的充分洗滌。干燥過程中,濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,并通過加熱裝置均勻對濾餅加熱,利用熱氣體的加熱作用加速蒸發,實現干燥的目的。卸料過程中,經過刮松的物料可以通過攪拌葉自動從缸壁側面出料口出料。
整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化的優點。此外,它還可以采用PLC控制技術,實現過濾、干燥全過程的自動化操作。整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染。
該設備適用于農藥、醫藥、化工、染料等固體物料的回收、溶劑回收、需洗滌、易燃易爆、高毒等場合。在雙甘磷、草甘磷、菊脂類農藥、維生素、等需要洗滌的場合,全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機發揮重要作用。四合一過濾機主要用于需洗滌、干燥、溶劑回收等場合。
傳統的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在一些問題,如濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、容易受到設備傳動部件和環境污染等。而全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機通過其的性能逐步替代了傳統的結晶干燥類設備,成為API原料藥精烘包生產線的新型設備。它在原料藥過濾干燥生產中具有出色的性能,能夠完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及清洗和滅菌等工序。