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全自動凍干無菌檢測隔離器生產

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優誓(北京)生物技術有限公司是冷凍干燥設備的專業供應商。總部位于中國政治、經濟文化中心-北京。公司以北京創新資源為核心,結合自身優勢進行產品銷售及專業服務。

公司主營業務涵蓋各個領域,包括制藥,醫療,新興材料,美容,環保,食品等行業,代理上百種產品。公司主要代理冷凍干燥機設備:YC系列層析實驗冷柜,FD系列和Lab系列實驗室冷凍干燥機,Pilot系列中試型冷凍凍干燥機,LYO系列生產型冷凍干燥機。為用戶提供產品售前及售后的技術溝通與支持。

公司以“責任到底,熱情到底,主動到底”為服務宗旨、“儀器產業,品質服務”為經營理念贏得廣大客戶的認可。只有您的需求和認可才是優誓(北京)生物技術有限公司的真正源頭。

冷凍干燥機
凍干無菌檢測隔離器MIS1800用于無菌罐裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統。
全自動凍干無菌檢測隔離器生產 產品信息

凍干無菌檢測隔離器MIS1800的特點:

•  正壓垂直單向流設計;根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

•  內置汽化過氧化氫滅菌系統;采用干法滅菌技術,采用閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。

•  優良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

•  優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定地運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

•  提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

凍干無菌檢測隔離器MIS1800的服務:


提供優質的售后服務;具有專業工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

•  可做設計圖紙確認,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認。

•  無菌檢測隔離器符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。


產品型號如下:

凍干無菌檢測隔離器MIS1800

關鍵詞:PP
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