不溶性微粒檢測儀 HIAC 9703+是醫藥行業 USP<788>質量控制和研究應用中的*。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數的應用需求而設計,高度可配置,使用方便。PharmSpec 軟件使數據管理更方便,并確保環境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規的要求。簡便,精準的HIAC產品。
不溶性微粒檢測儀|選擇 HIAC 9703+ 的優勢所在
? 業界zui小的樣本
僅用1mL 產品就能完成測試
? 管理您所有的應用需求
可根據預配置的USP、EP、JP 和 KP測試例程,處理全范圍的樣品體積,從1毫升到大于1,000毫升均能操作
? 根據數據異常消除不確定性
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發出警報通知
? 樣品的處理安全可靠
采用小瓶托架,確保不浪費昂貴的樣品
? 易于配置,可獲得zui大的靈活性
選擇一個*的流量,并采用可互換的傳感器,可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑
? 避免高成本的停機時間
現場服務可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器,當您的儀器需要進行常規維護時會自動通知
? 消除了您對數據丟失的擔心
丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。PharmSpec 可允許操作人員安排將數據庫備份到安全的網絡站點的時間。
? HIAC 顆粒計數器的驗證服務
SOP幫助和IQ/驗證服務,應用我們的專業技能使您的系統從包裝箱中取出后便可使用。
應用領域
? USP<788>/注射劑和注射液體中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)
? 法規鏈接:
USP<788>
USP<789>
USP<797>
? USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)
? USP < 797 >藥物配制——無菌制劑
HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)
? 發布測試標準:
USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒s
USP<797>藥物配制——無菌制劑
腸外藥物協會
歐洲藥品質量管理局
產品參數
重量 10.7 kg 公斤
尺寸 343mm W X 337mm D X 482mm H
運行溫度 5 至 40°C; 相對濕度為0 至 80%,無冷凝
樣品溫度 5 至 40°C
電源 100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC時為67 W
粘度限制 <50 cp=""> 采樣瓶的空隙 153 mm
體積精度 > 95%
流速精度 > 95%
樣品流速 10 至 100 毫升/分;系統的實際流速是由傳感器的流速決定的
探針的預抽體積
對于81 L x 1.2I.D mm 的探針為0.091 ml,
對于 154 L x 1.2 mm I.D.的探針為0.172 ml
對于 140 L x 6.35I.D mm 的探針為1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口徑
PharmSpec 3 軟件--
處理器 Pentium? 1.0 GHz
操作系統 Windows? XP,帶 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 帶Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位)
內存 512MB的RAM
硬盤 2GB硬盤空間
光驅 CD光驅,DVD光驅,USB端口或網絡連接,用于安裝軟件
顯示 優質的VGA視頻適配器和監視器,1024 x 768或更高分辨率
電源 連續的電源供給(UPS)
可拆卸的光驅 可拆卸的光驅可以備份數據,例如可記錄的CD或網絡服務器,可以備份計算機硬盤中的數據
打印機 彩色打印機,可以打印 300dpi 分辨率
COM 端口 USD端口可以連接到顆粒計數系統
軟件 Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可訪問 PharmSpec 報告)