2020版《中國藥典》分四部出版，規(guī)定了純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計(jì)的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格檢測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。
中國藥典2020版對(duì)純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見如下：
（1）來源：純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。
（2）形狀：無色的澄清液體，無臭
（3）酸堿度：符合要求
（4）硝酸鹽：≤0.000006%
（5）亞硝酸鹽：≤0.000002%
（6）氨：≤0.00003%
（7）電導(dǎo)率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）
（8）總有機(jī)碳(TOC)：≤0.5mg/L
（9）易氧化物：符合要求（與總有機(jī)碳任選一項(xiàng)）
（10）不揮發(fā)物：1mg/100mL
（11）重金屬：≤0.00001%
（12）微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL
本公司提供2020版藥典純化水檢測(cè)試劑即用型具體項(xiàng)目如下：
| 純化水檢測(cè)試劑酸堿度硝酸鹽亞硝酸鹽氨易氧化物重金屬 | 酸堿度 | 2瓶/套 | 水 | 甲基紅指示液 溴藍(lán)指示液 |
| 硝酸鹽 | 4瓶/套 | 試劑一、clk溶液10% 試劑二、二苯胺硫酸試液0.1% 試劑三、無硝酸鹽的水 試劑四、水中硝酸根成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 100μg/mL, | ||
| 亞硝酸鹽 | 4瓶/套 | 試劑一：對(duì)氨基苯磺酰胺的溶液1% 試劑二、鹽酸萘乙二胺0.1% 試劑三、無亞硝酸鹽的水 試劑四、亞硝酸鹽（亞硝酸根）標(biāo)準(zhǔn)溶液100μg/mL（以NO2-計(jì)） | ||
| 氨 | 2瓶/套 | 堿性dhg鉀試液 氨標(biāo)準(zhǔn)溶液 | ||
| 易氧化物 | 2瓶/套 | 試劑一、稀硫酸溶液9.8%-10.0% 試劑二、溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)c(1/5KMnO4)=0.1000mol/L | ||
| 重金屬 | 4瓶/套 | 1、醋酸鹽緩沖液（pH3.5） 2、硫代乙酰胺試液 3、鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液10μg/mL |
2020版藥典純化水檢測(cè)試劑即用型，包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物和重金屬，此套產(chǎn)品情動(dòng)解決配產(chǎn)品的苦惱。
中原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心（河南德通環(huán)?？萍加邢薰荆┨峁╆P(guān)于水質(zhì)標(biāo)樣如下
BWZ6064-2016純化水檢測(cè)配套試劑（重金屬）4瓶/套
BWZ6065-2016純化水檢測(cè)配套試劑（易氧化物）2瓶/套
BWZ6070-2016純化水檢測(cè)配套試劑（亞硝酸鹽氮）4瓶/套
BWZ6071-2016純化水檢測(cè)配套試劑（硝酸鹽氮）4瓶/套
BWZ6075-2016純化水檢測(cè)配套試劑（總有機(jī)碳）3瓶/套
GSB 07-1183-2000水質(zhì) 鉛 標(biāo)樣20ml
GSB 07-1193-2000水質(zhì) 鎂 標(biāo)樣20ml
GSB 07-1977-2005水質(zhì) 鈦 標(biāo)樣20ml
GSB 07-3161-2014水質(zhì) 化學(xué)需氧量 標(biāo)樣20ml
GSB 07-3172-2014水質(zhì) 硒 標(biāo)樣20ml
GSB 07-3182-2014水質(zhì) 硝基苯 標(biāo)樣20ml
BWZ6974-2016C水質(zhì)高錳酸鹽指數(shù)（標(biāo)樣)-COD錳法20mL
BWZ6943-2016D水質(zhì)揮發(fā)酚（標(biāo)樣）20mL
BWB2159-2016水質(zhì)鋯（標(biāo)樣）20mL
BWB2208-2016水質(zhì)鈀（標(biāo)樣）20mL
BWB2247-2016水質(zhì)鍶(標(biāo)樣）20mL
BWB2356-2016水質(zhì)銅、鉛、鎳、鋅、鎘混合（標(biāo)樣）20mL
BWZ6652-2016B水質(zhì)鎘（標(biāo)樣）20mL
BWZ6691-2016水質(zhì)鐵（標(biāo)樣）20mL
BWZ6710-2016B水質(zhì)鋁（標(biāo)樣）20mL
BWZ6561-2016A水質(zhì)氮氧化物（標(biāo)樣）20mL
BWZ6648-2016C水質(zhì)總氮（標(biāo)樣）20mL
BWZ6663-2016C水質(zhì)甲醛（標(biāo)樣）20mL
BWZ6673-2016D水質(zhì)陰離子表面活性劑（標(biāo)樣）20mL
BWZ6676-2016A水質(zhì)硫化物（標(biāo)樣）20mL
BWZ6695-2016B水質(zhì)硫酸鹽（標(biāo)樣）20mL
BWZ6767-2016C水質(zhì)硝酸鹽氮（標(biāo)樣）20mL
BWZ6772-2016水質(zhì)溴化物（標(biāo)樣）20mL
BWZ6697-2016B水質(zhì)氯酸鹽（標(biāo)樣）20mL
BWZ6770-2016水質(zhì)溴酸鹽、氯酸鹽、亞氯酸鹽混合（標(biāo)樣）20mL
BWZ6773-2016B水質(zhì)磷酸鹽（標(biāo)樣）20mL
BWZ6776-2016B水質(zhì)總堿度（標(biāo)樣）20mL
BWZ6776-2016C水質(zhì)總堿度（標(biāo)樣）20mL
BWZ6838-2016A水質(zhì)二氧化硫（甲醛法)(水劑)(標(biāo)樣)20mL
BW101水質(zhì)石油類；正己烷中石油類（紫外法）2.5ml
NIM-RM2099水質(zhì)石油類紫外分光光度分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6mL
zw5023水質(zhì)(糞)大腸菌群快速檢驗(yàn)紙片I(適用于湖水、水源水、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理后排1份/包
zwS301水質(zhì)濁度速測(cè)盒(含2個(gè)比濁管)約15次配標(biāo)用量
GBW(E)084494地下水質(zhì)硝酸根成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GZ-1）60mL/瓶(（聚乙烯瓶）
GBW(E)084498地下水質(zhì)銅、鋅成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GZ-5）60mL/瓶(（聚乙烯瓶）
GBW(E)084501地下水質(zhì)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（QH-1）60mL/瓶(（聚乙烯瓶）
GBW(E)084506地下水質(zhì)汞成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（QH-6）20mL/支（玻璃安瓿瓶）
GBW(E)084509地下水質(zhì)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（YH-3）暫無20mL/支（玻璃安瓿瓶）
GBW(E)084513地下水質(zhì)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（YQ-3）20mL/支（玻璃安瓿瓶）
GBW(E)084525地下水質(zhì)硒成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60mL/瓶(（聚乙烯瓶）
GBW(E)084526地下水質(zhì)鉬、銻、鋅成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60mL/瓶(（聚乙烯瓶）
ERA093CNA19水質(zhì)苯胺類19種化合物2ml
zw5023-2水質(zhì)(糞)大腸菌群快速檢驗(yàn)紙片2(適用河水、生活用水、禽畜養(yǎng)殖等排放廢1份/包
ERA617水質(zhì)放射性*12毫升
ERA615水質(zhì)總α/β*12毫升
ERA616水質(zhì)氚*125毫升
HJ776-2015-32-1HJ776-2015水質(zhì)32種元素的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)溶液方案一套（50ml*7）
NCS1453171HJ776-2015水質(zhì)32種元素的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)溶液方案三50ml
NCSZ-M3201-2020(2)HJ776-2015水質(zhì)32種元素的測(cè)定質(zhì)控樣方案三20ml
