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蘇州市負(fù)壓稱量罩廠家

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項目:

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。

3、水質(zhì)檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

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公共場所環(huán)境檢測項目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測項目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗收,SAT現(xiàn)場驗收測試,DQ設(shè)計確認(rèn),OQ運行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險評估,計算機(jī)系統(tǒng)驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執(zhí)行。

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潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調(diào)系統(tǒng)驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執(zhí)行
負(fù)壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認(rèn)IQ、運行確認(rèn)OQ、性能確認(rèn)PQ、工廠驗證FAT、現(xiàn)場驗證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供負(fù)壓稱量罩現(xiàn)場驗證執(zhí)行測試。負(fù)壓稱量罩的測試通常應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
蘇州市負(fù)壓稱量罩廠家 產(chǎn)品信息

負(fù)壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認(rèn)IQ、運行確認(rèn)OQ、性能確認(rèn)PQ、工廠驗證FAT、現(xiàn)場驗證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供負(fù)壓稱量罩現(xiàn)場驗證執(zhí)行測試。

負(fù)壓稱量罩驗證 性能確認(rèn)PQ測試內(nèi)容
             負(fù)壓稱量罩的測試通常應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

性能確認(rèn)PQ是指設(shè)備安裝調(diào)試完成之后所做的性能確認(rèn)文件。主要需要使用風(fēng)速儀、聲級計、照度計、塵埃粒子計數(shù)器、光度計這些檢測儀器,用于判定:設(shè)備風(fēng)速是否滿足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性檢測、潔凈度判定。

風(fēng)速及均勻度
             負(fù)壓稱量罩的保護(hù)作用是靠一定風(fēng)速的良好氣流形成的,只有均勻的送、回風(fēng)采能形成良好的氣流,且只有一定的風(fēng)速才能達(dá)到遏制塵埃擴(kuò)散的效果。
             使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在出風(fēng)面正下方5-15cm處測量分別在每個均流膜面板取點測試。每個膜面取5點,并計算平均值及風(fēng)量。

 

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判斷標(biāo)準(zhǔn):送風(fēng)風(fēng)速0.36-0.54m/s, 每個膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內(nèi)。另,任一點都沒有偏離其所屬過濾面均值的12%。            

 

氣流流型測試

測試步驟

1.  打開稱量室風(fēng)機(jī)開關(guān)和照明開關(guān)。

2.  把去離子水或者純水灌入到煙霧發(fā)生器中。

3.  用手托住煙霧發(fā)生器的軟管,把放煙口對準(zhǔn)稱量室,高度維持在均流膜下150mm的位置。4.    從稱量室的最內(nèi)側(cè)向外一層一層的緩慢而均勻的移動煙霧發(fā)生器的軟管,用攝像機(jī)拍攝氣霧的形狀。將錄像文件刻成光盤作為附件附在報告中。

判斷標(biāo)準(zhǔn):煙霧氣流順暢流向回風(fēng)方向,不會擴(kuò)散至稱量室外,沒有死區(qū)或逆流。

噪音測試

測試步驟    采用校驗過的聲級計測出讀數(shù),噪聲測試點位于稱量室工作區(qū)域幾何中心點,距地面高度1.1-1.5m處。

判斷標(biāo)準(zhǔn):  稱量室的噪聲不超過75dB。

 

照度測試

測試步驟    采用校驗過的照度計測出讀數(shù),照度測試點位于操作臺面上方15cm處。

規(guī)定的測量點如下圖所示:

接受標(biāo)準(zhǔn)    稱量室各測試點照度不小于300Lux。

潔凈度

在稱量罩工作區(qū)內(nèi)高效過濾器下方,距散流板100mm的平行斷面上布5 個點;

 

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Grade A

≥0.5μm   不超過3520個/m3

≥5.0μm不超過20個/m3

高效過濾器檢漏
            高 效安裝后如不進(jìn)行檢漏,無法保證其安裝效果以及運輸過程中是否對高效造成損傷,故安裝完成后一般會對安裝后的高效進(jìn)行現(xiàn)場檢漏。測試使用經(jīng)過校準(zhǔn)的光度計和氣溶膠發(fā)生器,對稱量罩這類設(shè)備通常使用冷發(fā)煙的氣溶膠發(fā)生器。

采樣管穿過驗證孔,一端與上游(高效過濾器進(jìn)風(fēng)側(cè))采樣

口連接,另一端與氣溶膠光度計接通,待上游產(chǎn)生的氣溶膠濃度穩(wěn)定在20-30ug/L之間后記錄上有濃度,然后開始掃描過濾   器下游,掃描速度以3-5cm/s,距離過濾器面2-4cm為宜,掃描路線應(yīng)涵蓋所有過濾器面及邊框區(qū)域,確保掃到每一區(qū)域。
            判斷標(biāo)準(zhǔn):高效下游不檢測到超過0.01%的泄露率。

自凈時間的確認(rèn)

確認(rèn)方法:在開機(jī)運行15min后將粒子計數(shù)器的采樣管放在稱量罩下,測試室內(nèi)粒子濃度,確定測試結(jié)果是否符合要求。

判斷標(biāo)準(zhǔn):自凈時間<20min<>。

 

 

 

 

關(guān)鍵詞:風(fēng)速儀
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