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高效負(fù)壓稱量罩執(zhí)行測(cè)試

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公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
品牌
型號(hào)
所在地蘇州市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2024/11/11 19:55:39
訪問(wèn)次數(shù)195

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司，是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測(cè)試，純化水（中國(guó)藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、傳遞窗、層流罩、隔離器。

主要服務(wù)具體項(xiàng)目：

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試：高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力）、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試）等；

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水（滅菌注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

制藥用水（純化水）：電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水：糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目：通風(fēng)管：積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)；

送風(fēng)口：細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；

水系統(tǒng)：軍團(tuán)菌

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司：空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

展開顯示更多內(nèi)容

潔凈室檢測(cè).高效過(guò)濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫執(zhí)行

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

負(fù)壓稱量罩驗(yàn)證方案分為：安裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確認(rèn)OQ、性能確認(rèn)PQ、工廠驗(yàn)證FAT、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提供負(fù)壓稱量罩現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行測(cè)試。負(fù)壓稱量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)高效過(guò)濾檢漏、自凈時(shí)間、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

高效負(fù)壓稱量罩執(zhí)行測(cè)試產(chǎn)品信息

負(fù)壓稱量罩驗(yàn)證方案分為：安裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確認(rèn)OQ、性能確認(rèn)PQ、工廠驗(yàn)證FAT、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提供負(fù)壓稱量罩現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行測(cè)試。

負(fù)壓稱量罩驗(yàn)證 性能確認(rèn)PQ測(cè)試內(nèi)容
負(fù)壓稱量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)高效過(guò)濾檢漏、自凈時(shí)間、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

性能確認(rèn)PQ是指設(shè)備安裝調(diào)試完成之后所做的性能確認(rèn)文件。主要需要使用風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、光度計(jì)這些檢測(cè)儀器，用于判定：設(shè)備風(fēng)速是否滿足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性檢測(cè)、潔凈度判定。

風(fēng)速及均勻度
負(fù)壓稱量罩的保護(hù)作用是靠一定風(fēng)速的良好氣流形成的，只有均勻的送、回風(fēng)采能形成良好的氣流，且只有一定的風(fēng)速才能達(dá)到遏制塵埃擴(kuò)散的效果。
使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在出風(fēng)面正下方5-15cm處測(cè)量分別在每個(gè)均流膜面板取點(diǎn)測(cè)試。每個(gè)膜面取5點(diǎn)，并計(jì)算平均值及風(fēng)量。

判斷標(biāo)準(zhǔn)：送風(fēng)風(fēng)速0.36-0.54m/s, 每個(gè)膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內(nèi)。另，任一點(diǎn)都沒(méi)有偏離其所屬過(guò)濾面均值的12%。

氣流流型測(cè)試

測(cè)試步驟

1. 打開稱量室風(fēng)機(jī)開關(guān)和照明開關(guān)。

2. 把去離子水或者純水灌入到煙霧發(fā)生器中。

3. 用手托住煙霧發(fā)生器的軟管，把放煙口對(duì)準(zhǔn)稱量室，高度維持在均流膜下150mm的位置。4. 從稱量室的最內(nèi)側(cè)向外一層一層的緩慢而均勻的移動(dòng)煙霧發(fā)生器的軟管，用攝像機(jī)拍攝氣霧的形狀。將錄像文件刻成光盤作為附件附在報(bào)告中。

判斷標(biāo)準(zhǔn)：煙霧氣流順暢流向回風(fēng)方向，不會(huì)擴(kuò)散至稱量室外，沒(méi)有死區(qū)或逆流。

噪音測(cè)試

測(cè)試步驟采用校驗(yàn)過(guò)的聲級(jí)計(jì)測(cè)出讀數(shù)，噪聲測(cè)試點(diǎn)位于稱量室工作區(qū)域幾何中心點(diǎn)，距地面高度1.1-1.5m處。

判斷標(biāo)準(zhǔn)：稱量室的噪聲不超過(guò)75dB。

照度測(cè)試

測(cè)試步驟采用校驗(yàn)過(guò)的照度計(jì)測(cè)出讀數(shù)，照度測(cè)試點(diǎn)位于操作臺(tái)面上方15cm處。

規(guī)定的測(cè)量點(diǎn)如下圖所示：

接受標(biāo)準(zhǔn) 稱量室各測(cè)試點(diǎn)照度不小于300Lux。

潔凈度

在稱量罩工作區(qū)內(nèi)高效過(guò)濾器下方，距散流板100mm的平行斷面上布5 個(gè)點(diǎn)；

Grade A

≥0.5μm 不超過(guò)3520個(gè)/m3

≥5.0μm不超過(guò)20個(gè)/m3

高效過(guò)濾器檢漏
高效安裝后如不進(jìn)行檢漏，無(wú)法保證其安裝效果以及運(yùn)輸過(guò)程中是否對(duì)高效造成損傷，故安裝完成后一般會(huì)對(duì)安裝后的高效進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢漏。測(cè)試使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的光度計(jì)和氣溶膠發(fā)生器，對(duì)稱量罩這類設(shè)備通常使用冷發(fā)煙的氣溶膠發(fā)生器。

采樣管穿過(guò)驗(yàn)證孔，一端與上游（高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)側(cè)）采樣

口連接，另一端與氣溶膠光度計(jì)接通，待上游產(chǎn)生的氣溶膠濃度穩(wěn)定在20-30ug/L之間后記錄上有濃度，然后開始掃描過(guò)濾器下游，掃描速度以3-5cm/s,距離過(guò)濾器面2-4cm為宜，掃描路線應(yīng)涵蓋所有過(guò)濾器面及邊框區(qū)域，確保掃到每一區(qū)域。
判斷標(biāo)準(zhǔn)：高效下游不檢測(cè)到超過(guò)0.01%的泄露率。

自凈時(shí)間的確認(rèn)

確認(rèn)方法：在開機(jī)運(yùn)行15min后將粒子計(jì)數(shù)器的采樣管放在稱量罩下，測(cè)試室內(nèi)粒子濃度，確定測(cè)試結(jié)果是否符合要求。

判斷標(biāo)準(zhǔn)：自凈時(shí)間<20min<>。

關(guān)鍵詞：風(fēng)速儀