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高效負壓稱量罩公司

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱蘇州益康環境檢測有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2024/11/14 5:05:25
  • 訪問次數177
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蘇州益康環境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務具體項目:

1、潔凈室受控環境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設備及實驗室的環境檢測和溫濕度驗證:設備(管道)內高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風設備(設施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設備、恒溫(濕)設施、設備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

3、水質檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導率、游離余氯、菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細菌總數、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

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公共場所環境檢測項目:溫度、濕度、風速、新風量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數等

集中空調檢測項目:通風管:積塵量、細菌總數、真菌總數;

送風口:細菌總數、真菌總數、β-溶血性鏈球菌、新風量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統:軍團菌

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蘇州益康環境檢測有限公司:空調系統調試,FAT工廠驗收,SAT現場驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認,PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風險評估,計算機系統驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執行。

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潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調系統驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執行
負壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現場驗證SAT。我司蘇州益康環境檢測有限公司提供負壓稱量罩現場驗證執行測試。負壓稱量罩的測試通常應關注現場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數。
高效負壓稱量罩公司 產品信息

負壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現場驗證SAT。我司蘇州益康環境檢測有限公司提供負壓稱量罩現場驗證執行測試。

負壓稱量罩驗證 性能確認PQ測試內容
             負壓稱量罩的測試通常應關注現場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數。

性能確認PQ是指設備安裝調試完成之后所做的性能確認文件。主要需要使用風速儀、聲級計、照度計、塵埃粒子計數器、光度計這些檢測儀器,用于判定:設備風速是否滿足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性檢測、潔凈度判定。

風速及均勻度
             負壓稱量罩的保護作用是靠一定風速的良好氣流形成的,只有均勻的送、回風采能形成良好的氣流,且只有一定的風速才能達到遏制塵埃擴散的效果。
             使用經校準的風速儀在出風面正下方5-15cm處測量分別在每個均流膜面板取點測試。每個膜面取5點,并計算平均值及風量。

 

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判斷標準:送風風速0.36-0.54m/s, 每個膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內。另,任一點都沒有偏離其所屬過濾面均值的12%。            

 

氣流流型測試

測試步驟

1.  打開稱量室風機開關和照明開關。

2.  把去離子水或者純水灌入到煙霧發生器中。

3.  用手托住煙霧發生器的軟管,把放煙口對準稱量室,高度維持在均流膜下150mm的位置。4.    從稱量室的最內側向外一層一層的緩慢而均勻的移動煙霧發生器的軟管,用攝像機拍攝氣霧的形狀。將錄像文件刻成光盤作為附件附在報告中。

判斷標準:煙霧氣流順暢流向回風方向,不會擴散至稱量室外,沒有死區或逆流。

噪音測試

測試步驟    采用校驗過的聲級計測出讀數,噪聲測試點位于稱量室工作區域幾何中心點,距地面高度1.1-1.5m處。

判斷標準:  稱量室的噪聲不超過75dB。

 

照度測試

測試步驟    采用校驗過的照度計測出讀數,照度測試點位于操作臺面上方15cm處。

規定的測量點如下圖所示:

接受標準    稱量室各測試點照度不小于300Lux。

潔凈度

在稱量罩工作區內高效過濾器下方,距散流板100mm的平行斷面上布5 個點;

 

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Grade A

≥0.5μm   不超過3520個/m3

≥5.0μm不超過20個/m3

高效過濾器檢漏
            高 效安裝后如不進行檢漏,無法保證其安裝效果以及運輸過程中是否對高效造成損傷,故安裝完成后一般會對安裝后的高效進行現場檢漏。測試使用經過校準的光度計和氣溶膠發生器,對稱量罩這類設備通常使用冷發煙的氣溶膠發生器。

采樣管穿過驗證孔,一端與上游(高效過濾器進風側)采樣

口連接,另一端與氣溶膠光度計接通,待上游產生的氣溶膠濃度穩定在20-30ug/L之間后記錄上有濃度,然后開始掃描過濾   器下游,掃描速度以3-5cm/s,距離過濾器面2-4cm為宜,掃描路線應涵蓋所有過濾器面及邊框區域,確保掃到每一區域。
            判斷標準:高效下游不檢測到超過0.01%的泄露率。

自凈時間的確認

確認方法:在開機運行15min后將粒子計數器的采樣管放在稱量罩下,測試室內粒子濃度,確定測試結果是否符合要求。

判斷標準:自凈時間<20min<>。

 

 

 

 

關鍵詞:風速儀
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