一、研發背景
在中成藥的生產過程中,原生藥粉的滅菌結果對成品能否符合質量要求關系極大,故在原生藥粉入藥前,對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩定性等因素,確認關鍵參數(如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等)均在驗證確定的范圍內。
萬創研發的中藥顆粒瞬時滅菌設備以純凈的過熱蒸汽做為滅菌介質,對顆粒粉劑進行迅速滅菌與干燥,是制藥、食品、香辛料企業對中成藥、食品、香辛料等進行原料滅菌和干燥的理想設備之一。它具有節能高效、安全、可靠、經濟以及更大限度的保持粉粒天然的有效特性。
二、滅菌原理
我國的中藥材多種多樣,其中含糖、含油類藥材占有很大的比例,其滅菌方式一直是一個很大的難題。藥材中的多糖、揮發油等是藥材發揮作用的關鍵因素,選擇正確的方進行滅菌才能保證其中的有效成分損失小。
WC-FMD系列中藥顆粒瞬時滅菌設備對含糖、含油量高的藥材有很好的滅菌效果。藥材的微生物主要集中在藥材表面,過熱蒸汽對藥材表面進行滅菌,表面積越大,對有效成分的影響越小。
三、設備性能特點
該設備使用“過熱蒸汽”為介質:穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠,不結塊結焦,較長的生產時間。設備通過管路串接后與過熱蒸汽發生器管路對接,進一步氣化形成過熱蒸汽,獲得更高的蒸汽溫度,傳熱系數高。蒸汽系統結構緊湊,維護方便。
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設備整體選用高強度鋁合金框架;電控制柜采用USU304不銹鋼材料,外觀整潔美觀。
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配置PLC控制,帶有自檢模式,管道滅菌、升溫、進料、滅菌、氣粉分離冷卻等全過程自動運行。配有人機界面控制系統,對溫度、壓力、時間、運行狀態等自動監控;同時具有完善的不同物料配方滅菌檔案記錄功能,操作簡便、靈活、數據可直接打印。
系統設置三級權限,保證設備由專業人員操作,避免誤碰,保證滅菌數據的完整性及設備的安全。
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冷卻卸料系統:采用旋風分離器,采用水冷冷卻,降溫效果好,滅菌后物料迅速冷卻至常溫,物料產生的物理、化學變化小。連續生產滅菌時間短冷卻速度快,故采用高溫滅菌效率高、節能降耗。
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設備采用人工上料或者真空上料(客戶自配)或者螺旋上料(客戶選配)??膳c生產線相連,可連接兩個潔凈區(低級別區-高級別區),防止物料轉移過程中的二次污染。
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自帶自動清洗程序,清洗*。清洗之后自動烘干。開機前采用高濃度臭氧消毒(O3濃度≥1000PPM),確保系統內部管道的無菌性。
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?四、滅菌物料大小