無線溫度驗證系統 無線溫度驗證系統
1.產品概述:
Kaye Valprobe®是一款無線溫度驗證及監控系統,設計用于測量及報告法規強烈要求的工業領域。
Kaye Valprobe®用于硬線連接的傳感器難以到達的環境,大大減少了驗證設定時間及相應的成本。無線系統特別適合應用于需要高精度測量和符合法規優先考慮的地方:
制藥工藝
醫療設備滅菌
食品工藝
環境監控
內置數據處理及報告能力擴展了無線系統的操作靈活性,超越了簡單的數據采集,無線系統執行計算和一次zui多生成200個傳感器客戶自定義報告,圖表報告可以包含所有傳感器,極限值可以輕松的查看驗證數據,結合CTR-40/CTR-80油浴及溫度基準,客戶前校準及后校準快速輕松,無線系統符合FDA法規中的21CFR Part11要求的電子簽名和記錄,并符合EN554法規中的飽和蒸汽滅菌的相關要求。
無線溫度探頭系列是專業應用于制藥/生物工程及醫療設備行業,測量精確,使用方便并且過程測量穩定可靠。無線設計極大的方便了一些難以進入或特殊環境的監控或驗證。
滿足21 CFR Part 11,EN28,DINISO17665,EUGMP和我國新版GMP的要求。
2. 產品應用:
制藥,生物技術,食品乳業,航空航天等。在制藥/生物主要用于:
旋轉滅菌柜,蒸汽滅菌柜,膠塞清洗機,洗瓶機,恒溫箱、培養箱,冰箱、冷庫,凍干機等。
3.產品特點:
采用RTD技術,全量程范圍內高的測量精度;
讀數器:一次讀取單個無線探頭和一次同時讀取10個探頭的高速讀數器;
zui多可采集200個探頭的數據,輕松定義200個探頭中所選擇數據采集周期,計算和報告;
使用溫度范圍從-85℃到360℃(超過140℃時需要加絕熱套),zui大10bar絕壓;
系統可指示電池的使用壽命,現場可方便更換電池;
報告分組:zui多可以有25個用戶編輯分組;
采樣間隔:可設定為1秒至12小時;
系統不確定性:0.12℃
4.組成部分:
A、驗證系統組成:
(讀數器):高速讀數器 單個探頭讀數器(X2555);同時讀取10個的讀數器(X2551)。
無線溫度探頭(記錄器):
直式無線超低溫溫度探頭(XCVP1.5R),直式無線低溫溫度探頭(XSVP1.5R)等;
可彎曲探頭(XCBVP12G,XSBVP12G)等;
軟線探頭(XCFVP-40-S);
平頭探頭(X2534);
雙壓力/溫度探頭記錄器(X2532)。
B、校準系統: 溫度標準探頭IRTD-400 (X0855CE), 油浴(CTR-40或者CTR-80);
C、其他:絕熱保護套(X2545),硅膠保護套,電腦;
D、文件:IQ/OQ文件(X6015)。