一、產品說明:
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或者微生物污染的風險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了極大的挑戰。此時無菌傳遞艙誕生,以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微粒或微生物污染風險。為物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產環境的控制要求。
二、主要特征:
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染
3、具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統內;
4、進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;
5、內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;
6、系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
7、容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現場驗證;
8、具有生物去污循環參數數據保存及打印功能。
三、技術參數:
1、腔室材質:SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3、報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4、生物去污循環時間:<90min
5、生物去污效力:≤ 1ppm艙內潔凈度(微粒水平):Class A
6、過氧化氫氣體去污循環接口:DN32衛生接口
7、排風接口:DN50衛生接口
8、外形尺寸:100×80×200cm
9、工作區尺寸:65×70×80cm
上海禹熠儀器有限公司(以下簡稱:禹熠儀器)坐落于一線城市上海,禹熠儀器致力于科學儀器國產化,組建了一支充滿活力和想象力的團隊,我們不斷創新和改善儀器產品,依靠穩定的產品質量,優質的售后服務,嚴謹的工作作風,深耕科學儀器市場,打造“禹熠”品牌。 目前專注于實驗室科研儀器設備,公司業務涉及到實驗室常規儀器、生命科學儀器、環保監測儀器、食品農業儀器等幾大領域,服務的客戶群體包含環保系統、安監系統、大中專院校、科研院所、第三方檢測、石油化工、金屬冶煉、醫療系統等行業。 禹熠儀器設立專業的技術服務團隊,為客戶提供一對一式產品咨詢、調試、維護以及后期開發定制服務,全國范圍內布局多家代理商、經銷商,未來幾年預計成立上百個服務合作網點,業務遍及全國,以期更好的為廣大科研工作者服務。
固相萃取設備
一、產品說明: 2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產品或所處理的物料被微?;蛘呶⑸镂廴镜娘L險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了極大的挑