一、方案背景
2020 年，****在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情，此時的口罩成為了我們抗擊疫情的一道防線，全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態(tài)，在所有口罩生產企業(yè)加班加點趕制口罩的同時，需要做到的是，不止在生產數(shù)量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要，滕州中科譜提供的半自動環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀價格低，檢測速度快。
二、方案簡介
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、 細菌、病毒、真菌等。同時 EO 穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌科研生產企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在科研中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
依據(jù) GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《科研輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，
GB19083-2010 《技術要求》，規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留檢測方法，參照上述標準，我公司 采用ZKPAS-16T半自動自動頂空進樣器與 GC-2020 氣相色譜儀聯(lián)用，進行環(huán)氧乙烷殘留量測定實 驗， 提供了全面、高效、精準的解決方案。
三、操作流程：
環(huán)氧乙烷標準品制備-口罩樣品制備—頂空進樣器進樣—氣相色譜儀分析—色譜工作站—電腦數(shù)據(jù)輸出
四、具體步驟：
做標準曲線需要用標液配出六個不同濃度分別為1，2，4，6，8，10ug/ml的標液，使用頂空瓶時，要用壓蓋鉗將瓶口用力密封 方法如下（根據(jù)不同濃度母液進行稀釋）
1、取10mg/ml母液配成10ug/ml（取1ml母液放入1000ml容量瓶中 加水至刻度）搖晃均勻
取1mg/ml母液配成10ug/ml （取1ml母液放入100ml容量瓶中 加水至刻度） 搖晃均勻
取0.1mg/ml母液配成10ug/ml （取1ml母液放入10ml容量瓶中 加水至刻度） 搖晃均勻
（1）取0.5ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中，加入4.5ml純凈水密封 標注濃度為1ug/ml
（2）取1ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中，加入4ml純凈水密封 標注濃度為2ug/ml
（3）取2ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中，加入3ml純凈水密封 標注濃度為4ug/ml
（4）取3ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中，加入2ml純凈水密封 標注濃度為6ug/ml
（5）取4ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中，加入1ml純凈水密封 標注濃度為8ug/ml
（6）取5ml濃度10ug/ml標液加入20ml頂空瓶中 標注濃度為10ug/ml
2、進樣步驟：
將配好標液的頂空瓶注明濃度，在操作臺上平行搖勻，不要讓液體碰到瓶蓋
依次從低濃度（1ug/ml）至高濃度（10ug/ml）放入頂空進樣器中加熱20分鐘后（手動計時）平衡后迅速取頂空瓶上部氣體進樣，進樣量為1ml（禁止將進樣針插到頂空瓶液體中）
3、將標液全部進完后準備在色譜工作站上做校正曲線
樣品稱重1g（精確到0.001g），然后剪碎放入頂空瓶中,精密加入5ml純凈水，密封放入頂空進樣器中加熱20分鐘后進樣，進樣量為1ml（禁止將進樣針插到頂空瓶液體中）
計算樣品中環(huán)氧乙烷相對含量：
CEO =5C/m
CEO ——產品中環(huán)氧乙烷相對含量，單位為ug/g
5 ——量取浸提液體積，單位為ml
C ——標準曲線分析得到的供試液相應濃度，單位為ug/ml
M ——稱樣量，單位為g
五、儀器與材料
儀器部分：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
半自動頂空進樣器 16個工作位 贈送200支頂空瓶
N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
試劑： 10mg/ml環(huán)氧乙烷標準品（品牌 中科譜）
蒸餾水
前期處理：萬分之一電子天平
1000ml容量瓶
50ml容量瓶
移液管0.5ml、1ml、2ml、5ml、
吸球
六、使用條件
1、環(huán)境溫度：0～30℃。
2、相對濕度：低于85％。
3、周圍無強電磁場干擾，無腐蝕性氣體。
4、安置工作臺應穩(wěn)固，不得有強烈振動。
5、供電電源：交流220V±10％，50Hz±0.5Hz。
6、電源消耗功率：約550W
七、半自動頂空進樣儀器參數(shù)：
1. 樣品區(qū)溫度控制范圍： 室溫—220℃，以增量0.1℃任設；
2. 樣品傳送管線溫度控制范圍：室溫—220℃，以增量0.1℃任設；
3. 閥進樣系統(tǒng)溫度控制范圍: 室溫—220℃，以增量0.1℃任設；
4. 溫度控制精度： <±0.5℃；
5. 溫度控制梯度： <±0.1℃；
6. 進樣加壓范圍： 0～0.4Mpa(連續(xù)可調)；
7. 頂空瓶工位： 16個；
8. 重復性： RSD≤1.5%（200PPm水中乙醇）；
9. 頂空瓶規(guī)格： 可選配20ml、10ml；
10.反吹清洗流量： 0～400ml/min（連續(xù)可調）；
11.儀器有效尺寸： 450×360×510ｍｍ3；
12.儀器的重量： 約25 kg；
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