一、方案背景
2020 年,**在中國爆發,一時間全國上下,齊心協力共同抗擊疫情,此時的口罩成為了我們抗擊疫情的一道防線,全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態,在所有口罩生產企業加班加點趕制口罩的同時,需要做到的是,不止在生產數量上達到要求,還要提供質量上的保障,所以口罩中環氧乙烷的殘留測定尤為重要,滕州中科譜提供的全自動環氧乙烷殘留量檢測儀價格低,檢測速度快。
二、方案簡介
環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、 細菌、病毒、真菌等。同時 EO 穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌科研生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時,殘留在科研中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
依據 GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第 7 部分:環氧乙烷滅菌殘留量》, GB/T 14233.1-2008《科研輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法》,
GB19083-2010 《技術要求》,規定了環氧乙烷殘留檢測方法,參照上述標準,我公司 采用ZKPAS-16T半自動自動頂空進樣器與 GC-2020 氣相色譜儀聯用,進行環氧乙烷殘留量測定實 驗, 提供了全面、高效、精準的解決方案。
三、操作流程:
環氧乙烷標準品制備-口罩樣品制備—頂空進樣器進樣—氣相色譜儀分析—色譜工作站—電腦數據輸出
四、檢測項目
GB 19083-2010技術要求測試項
測試項目 測試方法及章節號 主要測試儀器 儀器使用環境
口罩基本要求 5.1章節
鼻夾 5.2章節
口罩帶 5.3章節 口罩材料試驗機 恒溫恒濕實驗室
預處理試驗箱 5.3.2和5.4.2章節 口罩預處理恒溫恒濕箱 普通實驗室
過濾效率 5.4章節 口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀 恒溫恒濕實驗室
氣流阻力 5.4.3.2章節 口罩呼吸阻力測試儀 恒溫恒濕實驗室
合成血液穿透 5.5章節、
YY/T 0691-2008 口罩合成血穿透試驗儀 常規實驗室靠近預處理箱
表面抗濕性 GB/T 4745-1997 口罩表面抗濕性(沾水)試驗儀 常規實驗室
微生物指標 GB 15979-2002、
GB/T 14233.2-2005 /
環氧乙烷殘留量 5.8章節 氣相色譜儀/頂空進樣器
阻燃性能 5.9章節 口罩阻燃性能試驗儀 通風柜
皮膚刺激性 GB/T 16886.10-2005 /
密合性 附錄B /
六、使用條件
1、環境溫度:0~30℃。
2、相對濕度:低于85%。
3、周圍無強電磁場干擾,無腐蝕性氣體。
4、安置工作臺應穩固,不得有強烈振動。
5、供電電源:交流220V±10%,50Hz±0.5Hz。
6、電源消耗功率:約550W
七、全自動頂空進樣儀器參數:
1. 樣品區溫度控制范圍: 室溫—220℃,以增量0.1℃任設;
2. 樣品傳送管線溫度控制范圍:室溫—220℃,以增量0.1℃任設;
3. 閥進樣系統溫度控制范圍: 室溫—220℃,以增量0.1℃任設;
4. 溫度控制精度: <±0.5℃;
5. 溫度控制梯度: <±0.1℃;
6. 進樣加壓范圍: 0~0.4Mpa(連續可調);
7. 頂空瓶工位: 20個;
8. 重復性: RSD≤1.5%(200PPm水中乙醇);
9. 頂空瓶規格: 可選配20ml、10ml;
10.反吹清洗流量: 0~400ml/min(連續可調);
11.儀器有效尺寸: 450×360×510mm3;
12.儀器的重量: 約25 kg;
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