ASTM F1717脊柱內(nèi)固定器生物疲勞力學(xué)測(cè)試儀
脊柱構(gòu)造(ASTM F1717)—靜態(tài)、扭轉(zhuǎn)和疲勞試驗(yàn)
在病人的常規(guī)活動(dòng)中,脊柱構(gòu)造可能承受活體內(nèi)大載荷,從而引起突變失效。必須進(jìn)行簡(jiǎn)單的靜態(tài)試驗(yàn),評(píng)估使脊柱構(gòu)造斷裂所需的壓縮、拉伸和扭轉(zhuǎn)載荷。
脊柱構(gòu)造的使用壽命試驗(yàn)至關(guān)緊要,因?yàn)槠谑П韧蛔兪Ц鼮槌R?jiàn)。通常以恒振幅、控制載荷正弦波形施加載荷,運(yùn)行超過(guò)5百萬(wàn)個(gè)周期。
ASTM F1717 “椎骨切除術(shù)模型中脊柱植入物結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"規(guī)定了脊柱植入組件的靜態(tài)和疲勞試驗(yàn)方法。
大多數(shù)脊柱構(gòu)造試驗(yàn)使用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)試驗(yàn)塊,而不是椎骨,來(lái)消除骨骼特性和幾何形狀可能引起的變化。
技術(shù)參數(shù):
(1)測(cè)試站臺(tái)數(shù):測(cè)試站≥6個(gè),加載浸泡站≥2個(gè)。
(2)自由度:各測(cè)試站都能實(shí)現(xiàn)屈曲/伸展,內(nèi)旋/外旋,前移/后移,三個(gè)方向自由度的運(yùn)動(dòng)控制,以及軸向力的加載,且每個(gè)自由度的運(yùn)動(dòng)和力都有傳感器檢測(cè);能實(shí)現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運(yùn)動(dòng)。
(3)每個(gè)測(cè)試站安裝一個(gè)多自由度傳感器。
(4)傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%,磁滯性不大于滿量程的0.10%,重復(fù)性不大于滿量程的0.05%。
(5)力和位移控制精度:一個(gè)周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過(guò)規(guī)定較大值的±5%,較大相位誤差不超過(guò)完整周期±3%。
(6)具備八通道模擬量輸入功能,可與外部數(shù)據(jù)同步。
測(cè)試過(guò)程中,軟件應(yīng)能實(shí)時(shí)反映各站臺(tái)的力和位移曲線,控制系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)樣品的運(yùn)動(dòng)曲線與目標(biāo)曲線相匹配,無(wú)需人工干預(yù)。
(7)溫度:潤(rùn)滑介質(zhì)溫度能保持在(37±2)℃,并有溫度控制系統(tǒng)。
(8)潤(rùn)滑介質(zhì):能夠使關(guān)節(jié)面浸沒(méi)在潤(rùn)滑介質(zhì)中,潤(rùn)滑介質(zhì)應(yīng)密封無(wú)泄漏;并配有泄漏監(jiān)控裝置。
(9)測(cè)試組件:配套有測(cè)試必須的工裝,為所有運(yùn)動(dòng)加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標(biāo)準(zhǔn)樣品,用于設(shè)備的標(biāo)定和故障的排查。
標(biāo)簽:ASTM F1717脊柱內(nèi)固定器生物疲勞力學(xué)測(cè)試儀