符合標準的疲勞試驗機:
YY/t0342-外科植入物骨板彎曲強度和剛度的測定;
Yy0341-結合骨移植的被動外科金屬植入物通用規范
Yy0017骨關節植入金屬板
外科植入物用鈦及鈦合金加工材料
Gb23102外科植入物用金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材料
ISO 5832-12-外科植入物-金屬材料。**第2部分:鍛造鈷鉻鉬合金;
ISO 13356-外科植入物-釔穩定正交氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料
NF s94-063-外科植入物釔穩定四方鋯基陶瓷材料;
ASTM f382-2014金屬骨板規范和試驗方法;
DIN ISO 5832-9-外科植入物用金屬材料-第9部分:鍛造高氮不銹鋼
GB/t228.1金屬材料拉伸試驗***部分:室溫試驗方法
BS en10002-1:金屬材料拉伸試驗第部分:室溫下的試驗方法;
GB/t232金屬材料彎曲試驗方法
YY_ut0810.1-2010外科植入全膝假體***部分脛骨支架疲勞性能測定
疲勞試驗機結合骨科植入物進口***夾具:
(1) 一套用于頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞固定裝置,對應標準:ASTM f1717-04脊柱切除模型上脊柱植入物結構的標準試驗方法;
(2) 一套髖關節動態拉伸和壓縮夾具,相應標準:ISO 7206-4(2010)部分和全髖假體第4部分帶手柄股骨部件疲勞性能的測定,ISO 7206-6(2010)部分和全髖關節假體第6部分:帶柄股骨部件頭頸部疲勞性能的測定;
(3) 一套膝關節動態拉伸和壓縮夾具,對應標準:ISO 14879-1(2000)全膝假體第1部分:脛骨平臺疲勞性能的測定;
(4) 骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具一套,對應標準:ISO 9585-1990骨板彎曲強度和剛度,f382(2003)金屬骨板標準規范和試驗方法;
(5) 角骨板疲勞夾具1套,符合ASTM F 384-06《金屬角固定器標準規范和試驗方法》的要求;
(6) ISO 14801-07疲勞試驗夾具1套;
(7) 脊柱內固定系統部件和連接裝置的一套符合astmf1798(YY/T 0961-2014)的靜態和疲勞性能評估方法系列夾具;
(8) 一套符合ASTM F2077-03和ASTM f2267(YY/T 0960-2014)的夾具;
(9) 1套符合iso7206-10的夾具;
(10) 一套符合ASTM f2346-2011《椎間盤假體靜態和動態性能試驗方法》的夾具;
(11) 1套符合ASTM f1264-14《骨關節植入用金屬交鎖髓內釘》的夾具;
(12) 1套螺釘試驗夾具astmf2193。