溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等。
藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計數器-優勢:
測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能;
全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數,或按用戶設定范圍計數,自動顯示分析結果,并按照相關標準確定產品等級;
將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術結合的產物;
專業軟件控制分析過程,手動對焦,手動光強(顆粒清潔度測試必須人為干預進行),自動掃描,自動攝入,自動分析;
數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描;全自動膜片掃描系統,無縫拼接,數字化顯微鏡分析系統;
R232接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統;
顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析;
顯示器及打印機輸出分析結果;
直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點;
避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;
現實NAS、ISO等標準方法的認可;
提供“OIL17服務星”簽約式服務;
藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計數器-應用范圍:
醫藥行業:溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
水行業:水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
電子半導體行業:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;
特殊化工行業:墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;
石化行業:航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造、制冷、電子、工程機械、液壓系統等領域;
其他行業:過濾產品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。
執行標準:
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
美國藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第五版;中國藥典2015&2020版;GB8368*具;ISO21510;ISO11171等。
0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足510多個標準要求。
可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技術參數:
訂制要求:各類液體檢測要求;
測試范圍: 1μm-500μm
放大倍數:40X~l000X倍
大分辨:0.1μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數字攝像頭(CCD):300萬像素
標尺刻度:0.1μm
分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動分割速度:< 1秒
分割成功率:> 93%
軟件運行環境:Windows 2000、Windows XP
接口方式:RS232或USB方式
供貨期:30個工作日
精 確 度:<±3% 典型值;
重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
分 辨 率:>95%(按中國藥典2020版校準);<10% (按美國藥典、ISO21501校準)
鑒定機構:國家西北計量測試中心(民品)
售后服務:普洛帝中國服務中心/普研檢測。