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藥品穩定性試驗箱

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    2016年10月北京普桑達儀器科技有限公司北京工廠遷往江西省南昌市小藍開發區,設立江西普桑達試驗設備制造有限公司,北京普桑達生產車間全部遷至江西公司,江西工廠生產的試驗箱在北京原有的基礎上,無論是配置還是性能都有很大的提高,借助江西優質廉價人力資源,物流資源,土地資源,企業得到更好的發展。 

     江西普桑達試驗設備制造有限公司是專業從事環境試驗箱的研發,生產,銷售的企業,工廠坐落在南昌市小藍經濟技術開發區內,現已開發的高低溫試驗箱,恒溫恒濕試驗箱,溫度沖擊試驗箱,鹽霧試驗箱,步入式恒溫恒濕試驗室,老化房,換氣式老化試驗箱,臭氧老化試驗箱,紫外氙燈老化試驗箱等可靠性試驗設備,廣泛應用于電子電工,汽車,通訊,橡膠塑料,五金,包裝,電線電纜,制藥生物,金屬加工,粉末冶金,科研院校,質檢單位等行業。 

     公司所有設備都嚴格參照相關國家、行業標準制造各類環境試驗設備,實現化的品質,本土化的價格。目前公司已擁有大批高素質的專業人才,著眼于“國內、同步"的企業目標,在技術攻關、技術創新領域勇于攀登,積極進取。

    本公司專業生產和銷售的主打產品:恒溫恒濕試驗箱,高低溫試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,高低溫交變濕熱試驗箱,組合步入式恒溫恒濕室(環境試驗室),氙燈老化試驗箱,臭氧老化試驗箱,換氣老化試驗箱,藥品穩定性試驗箱、高溫老化試驗室等環境類檢測儀器。正所謂“術業有專攻",普桑達儀器旗下環境試驗箱工廠和材料試驗機工廠天南地北,各盡其責,堅持著只做自己專業領域,給顧客一個信賴的結果。

    公司常年批量生產,大量的現貨供應,滿足廣大客戶的訂購要求。完善的售后服務,*送貨,免費安裝調試,免費培訓。

高低溫箱、恒溫恒濕箱、濕熱試驗箱、老化試驗箱、步入式試驗室
藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業:以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥進行加速試驗、*試驗、高濕試驗。
藥品穩定性試驗箱 產品信息

藥品穩定性試驗箱適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業:以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥進行加速試驗、*試驗、高濕試驗。

采用進口優質部件,保證*連續運行,性能穩定可靠。

*智能溫濕度控制器,控制穩定、方便操作、壽命長。

進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、*、中間和高溫高濕試驗。

*的庸余制冷系統,在主制冷出現問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

循環供水系統,解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。 

提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006。

藥品穩定性試驗箱技術參數:

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標準

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、*試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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