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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家

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公司名稱(chēng)北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
品牌
型號(hào)YP-1500SD
所在地北京市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2017/9/6 3:16:53
訪問(wèn)次數(shù)873

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥品綜合試驗(yàn)箱藥物實(shí)驗(yàn)機(jī)藥品試驗(yàn)箱

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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備*企業(yè)。坐落于首都北京市朝陽(yáng)區(qū)，緊鄰CBD和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，現(xiàn)有員工400余人。

北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司作為試驗(yàn)箱行業(yè)的，擁有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，每年推出新產(chǎn)品二十余種。*的自主研發(fā)能力及專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)理念，使得公司多次參與試驗(yàn)箱行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草。公司發(fā)展十余年來(lái)，專(zhuān)業(yè)的品質(zhì)及周到的服務(wù)獲得國(guó)內(nèi)院所的信賴與支持，并與中科院上海硅酸鹽研究所、*、*工程研究所、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、*、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等國(guó)內(nèi)高校科研單位建立了*的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司以“發(fā)展、超越競(jìng)爭(zhēng)”為宗旨，全面貫徹科學(xué)的管理體系，已先后通過(guò)ISO9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的高精度試驗(yàn)箱生產(chǎn)企業(yè)之一。公司部分主打產(chǎn)品：高低溫試驗(yàn)箱,高低溫濕熱試驗(yàn)箱,高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱,鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱,臭氧老化試驗(yàn)箱,氙燈耐氣候試驗(yàn)箱,紫外光老化試驗(yàn)箱,溫度沖擊試驗(yàn)箱,低溫恒溫恒濕試驗(yàn)箱,高溫烘箱,恒溫試驗(yàn)箱,真空干燥試驗(yàn)箱,精密干燥箱,電熱鼓風(fēng)干燥箱,電熱恒溫培養(yǎng)箱,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱,換氣式老化試驗(yàn)箱,沙塵試驗(yàn)箱,箱式淋雨試驗(yàn)設(shè)備,擺管淋雨試驗(yàn)設(shè)備,滴水試驗(yàn)設(shè)備,振動(dòng)試驗(yàn)機(jī),二氧化碳培養(yǎng)箱,生化培養(yǎng)箱,熱空氣消毒箱,防銹油脂試驗(yàn)箱,綜合試驗(yàn)機(jī),步入式高低溫檢測(cè)試驗(yàn)室,步入式鹽霧檢測(cè)試驗(yàn)室,步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室等；
北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司秉承“專(zhuān)業(yè)創(chuàng)造品質(zhì)、服務(wù)傳遞價(jià)值”的經(jīng)營(yíng)理念，每年研發(fā)中心推出新產(chǎn)品二十余種，并對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品不斷完善、創(chuàng)新，以期較大限度滿足用戶需求。公司謹(jǐn)遵“接到故障信息1小時(shí)內(nèi)回應(yīng)，2小時(shí)提供解決方案，專(zhuān)業(yè)工程師48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)”的服務(wù)承諾。售后服務(wù)熱線：010-57926031實(shí)力鑄就精品，信譽(yù)打造品牌, 我公司愿與各界朋友精誠(chéng)合作，共展宏圖！

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高低溫試驗(yàn)箱,高低溫濕熱試驗(yàn)箱,高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱,鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱,臭氧老化試驗(yàn)箱,氙燈耐氣候試驗(yàn)箱,紫外光老化試驗(yàn)箱,溫度沖擊試驗(yàn)箱,低溫恒溫恒濕試驗(yàn)箱,高溫烘箱

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。
試驗(yàn)條件如下：
1、*試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家產(chǎn)品信息

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和*穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、*試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證*連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備*連續(xù)運(yùn)行；
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；
2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機(jī)：歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)
2、冷媒：進(jìn)口R134A
3、冷凝器：風(fēng)冷式盤(pán)管
4、蒸發(fā) 器：鰭片式
5、其它附件：制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱
7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
1、日本進(jìn)口LED數(shù)顯控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小
2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度無(wú)需維護(hù)
3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安全保護(hù)措施
1．安全可靠的接地保護(hù)裝置；
2．獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
3.加濕器缺水保護(hù)；
4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護(hù)；
5．加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格
1、型號(hào)：YP-1500SD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm)：920×950×1710
外形尺寸W×D×H(mm)：1300×1560×1980
擱板(標(biāo)配)：4快隔板
容積(L)：1500
zui大功率（kW）：5.0
2、型號(hào)：YP-2000SD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm)：1120×1050×1710
外形尺寸W×D×H(mm)：1435×1660×2000
擱板(標(biāo)配)：4快隔板
容積(L)：2000
zui大功率（kW）：6.0
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
1、控溫范圍：10～65℃
2、控溫波動(dòng)：±0.5℃
3、溫度偏差：±2.0℃
4、控濕范圍：40～95%RH
5、濕度波動(dòng)度：±3%RH
6、濕度偏差：±5%RH
7、數(shù)據(jù)打印：針式微型打印機(jī)
8、數(shù)據(jù)備份：U盤(pán)存儲(chǔ)
9、測(cè)試點(diǎn)：25℃ 60%RH
10工作環(huán)境溫度：＋5～35℃
11、電源：AC 380V±10%
備注：平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣